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[结构组成]一次性医用口罩由医用无纺布热压而成的口罩片 ，可塑性材料制成的鼻夹...口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口 、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，较大偏差应不超过±5%。 鼻夹 口罩上应配有鼻夹，鼻夹有可塑性材料制成。 鼻夹长度应不小于8.0cm 。 口罩带 口罩带应戴取方便 。 每根口罩带于口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N 。 细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。(与《YY 0469-2011 医用外科口罩》中的细菌过滤效率相同) 细菌过滤效率试验的气体流速控制在28.3L/min，使用菌种为金黄色葡萄球菌ATCC 6538 ，其细菌气溶胶的平均颗粒直径(MPS)为(3.0±0.3)μm 。 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm³。 通气阻力试验取口罩中心部位进行测试，试验用气体流量需调整至(8±0.2)L/min ，样品测试区直径为25mm，测试样品试验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差 ，按公式 ΔP=M/A 计算通气阻力 。 ΔP --试验样品每平方厘米面积的压力差值，单位为帕每平方厘米(Pa/cm³); M --试验样品压差值，单位为帕(Pa); A --试验样品测试面积，单位为平方厘米(cm³)。 微生物指标 非灭菌口罩应符合下列要求:细菌菌落总数(CFU/g):≤100;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌等:不得检出 。 灭菌口罩应无菌。 环氧乙烷残留量 口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒 ，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 生物学评价 细胞毒性:口罩的细胞毒性应不大于2级 。 皮肤刺激:口罩的原发刺激记分应不大于0.4。 迟发型超敏反应:口罩的迟发型超敏反应应不大于1级。
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